Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Directeur Klinisch Onderzoek
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Directeur Klinisch Onderzoek om leiding te geven aan onze klinische onderzoeksactiviteiten en de ontwikkeling van medische innovaties te ondersteunen. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het strategisch plannen, coördineren en uitvoeren van klinische studies volgens nationale en internationale regelgeving. U werkt nauw samen met medische professionals, onderzoekers, farmaceutische bedrijven en regelgevende instanties om ervoor te zorgen dat alle klinische onderzoeken ethisch, veilig en effectief worden uitgevoerd.
Als Directeur Klinisch Onderzoek bent u de spil in het onderzoeksproces. U ontwikkelt protocollen, stelt budgetten op, beheert teams van onderzoekers en monitort de voortgang van studies. U bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van Good Clinical Practice (GCP) en andere relevante wet- en regelgeving. Daarnaast speelt u een sleutelrol in het opbouwen van relaties met externe partners en het presenteren van onderzoeksresultaten aan stakeholders.
U beschikt over uitstekende leiderschapsvaardigheden en een diepgaand begrip van klinisch onderzoek, medische ethiek en biostatistiek. U bent in staat om complexe projecten te beheren en beslissingen te nemen op basis van wetenschappelijke gegevens. Uw analytisch vermogen en communicatieve vaardigheden stellen u in staat om effectief te rapporteren aan directieleden en samen te werken met multidisciplinaire teams.
Deze functie vereist een hoge mate van verantwoordelijkheid, integriteit en toewijding aan patiëntveiligheid en wetenschappelijke nauwkeurigheid. U draagt bij aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en therapieën die een directe impact hebben op de gezondheidszorg en het welzijn van patiënten wereldwijd.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Leiden van klinische onderzoeksprojecten van begin tot eind
- Ontwikkelen en goedkeuren van onderzoeksprotocollen
- Zorgen voor naleving van GCP en ethische richtlijnen
- Beheren van budgetten en middelen voor klinische studies
- Aansturen van multidisciplinaire onderzoeksteams
- Samenwerken met externe partners en regelgevende instanties
- Monitoren van voortgang en kwaliteit van lopende studies
- Analyseren en interpreteren van onderzoeksgegevens
- Rapporteren van resultaten aan stakeholders en directie
- Identificeren van risico’s en implementeren van verbetermaatregelen
Vereisten
Text copied to clipboard!- Master of doctoraat in geneeskunde, farmacie of biomedische wetenschappen
- Minimaal 7 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Grondige kennis van GCP en relevante regelgeving
- Ervaring met het leiden van teams en projecten
- Sterke analytische en organisatorische vaardigheden
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
- Ervaring met budgetbeheer en projectplanning
- Bekendheid met statistische analysemethoden
- Vermogen om onder druk te presteren en deadlines te halen
- Integriteit en toewijding aan patiëntveiligheid
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het leiden van klinische studies?
- Hoe zorgt u voor naleving van GCP-richtlijnen?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol onderzoeksproject dat u heeft geleid?
- Hoe gaat u om met ethische dilemma’s in klinisch onderzoek?
- Wat is uw ervaring met het opstellen van onderzoeksbudgetten?
- Hoe onderhoudt u relaties met externe partners en regelgevers?
- Welke softwaretools gebruikt u voor datamanagement en analyse?
- Hoe motiveert u uw team tijdens langdurige onderzoeksprojecten?
- Wat zijn volgens u de grootste uitdagingen in klinisch onderzoek?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
